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      香精香料的REACH法規是什么?怎么做?

            歐盟REACH法規作為一部全面統一的化學品管理法規,取代了歐盟之前的 學品管理的條例和指令,在歐盟乃至世界范圍內都產生了深遠的影響。香精為一類用途廣泛的化學品,其在歐盟境內的生產、進口和使用也會受到歐盟的監管。

      REACH法規對于香精香料的要求:

            跟其他的化學品一樣,香精香料物質在REACH法規下的主要義務是注冊。

            年產量或進口量大于等于1噸的香精香料物質都需要注冊,企業要向歐盟化(ECHA)提交一份注冊卷宗,里面包含法規中規定的物質信息和數據,其量或進口商大于等于10噸的物質,注冊卷宗中還應包含一份化學品安全評估報告。 待官方評估完注冊人提交的注冊卷宗后,ECHA可能會基于物質的現有數據情況和危害性要求注冊人履行更多的法規應對義務詳細的危害信息,申請授權,對物質的使用進行限制等。

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      香精香料的特殊性及應對策略:

            香精香料企業在應對REACH法規時,需要考慮香精香料的來源,工藝,組成,性質等各方面因素,結合其特殊性采取合理的應對策略。

      1.法規義務豁免的判斷

             在香精香料產品中有一部分是天然來源的,即產品是通過天然提取獲得的產物。在歐盟REACH法規中,“自然產生的物質”只要的有相關法規確認沒有危害分類,即可免于REACH注冊?!白匀划a生的物質”在歐盟REACH法規下有自己詳細的定義,只有嚴格 REACH法規中的定義,才能享受免于REACH注冊的義務。那么從天然材料中提取出來的天然香料需不需要進行REACH注冊呢 據天然香料的生產工藝來確定。事實上,絕大多數的天然香料并不符合REACH法規下的“自然產生的物質”的定義,即不能豁免。因此,對于天然香料類產品,企業需要將產品信息和生產工藝信息與歐盟REACH法規的相關條款結合起來理解,才能確認然產生的物質的定義,然后再結合其危害分類來判定在歐盟REACH法規下的義務。

            另外,有些特殊用途的化學品在歐盟境內會受到其他法規/指令的監管,歐盟官方ECHA考慮到重復應對造成的資源浪費,豁免化學品的REACH注冊義務。因此,香精香料企業還需要考慮自身產品的用途是否在可豁免REACH注冊的范圍內,像食品,飼料 的香精香料就屬于豁免REACH注冊的范疇。例如,一種人工合成的食用香精,如果在歐盟境內只有食品用途,那么是可以豁免法規下的義務的,因為主要由食品法規來監管。可是如果該種香精還涉及一些化工方面的用途,那么就需要應對REACH法規。 的用途沒有其他法規來監管,需要企業證明這一使用過程不會對人類和環境造成風險或風險可控。 因此,對于香精香料類物質,由于其用途和來源多樣,在應對REACH法規時,需要結合其工藝,危害以及用途等實際情況來綜豁免REACH法規下的義務。

      2. 產品類型的判斷

            對于無法豁免REACH義務的香精香料產品,根據REACH法規,歐盟境外的香精香料企業需要指定一家專業可靠的代表(OR) REACH法規下的相關義務。

            香精香料產品在REACH中的義務分別有(預)注冊、供應鏈上信息傳遞、授權以及限制等。 由于香精香料產品自身的特殊性,在注冊過程中需要判斷產品的類型。

            首先是判斷產品屬于“物質”還是“配制品”的范疇。 如果是物質的話”,那么本身就需要注冊;如果屬于“配制品”,那么需要將每一種成分分別進行注冊。

      REACH認證辦理的流程 :

      1、填寫申請表;

      2、提供樣品;

      3、安排測試;

      4、測試合格出草稿;

      5、確認正式件。


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